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　　医药专利无效是医药行业中紧急又藏匿的沙场。正在常识产权聚集型/依赖型行业，专利无效是办理专利侵权危机或纠葛、回击竞赛敌手的常用办法。

　　医药魔方NextPat®专利数据库数据阐述团队全网首发《2023年度中邦医药专利无效呈报》，全部总结2023年度的医药专利无效数据，从众个维度举行数据整顿阐述以反应整年的医药专利无效情形，并供应详明的案件阐述清单，挑选局限重心无效案件举行简重点评。

　　乌帕替尼是Abbvie公司原研的重磅JAK1压制剂药品，2022年发卖额25.22亿美元，2023年仅上半年发卖额即冲破了16亿美元半岛电竞官方APP。乌帕替尼专利无效案毫无疑难成为2023年医药范畴热度最高的邦内专利无效事变。

　　专利1是乌帕替尼的化合物专利，专利2是专利1的分案，珍惜了含有乌帕替尼的组合物。专利1被完全无效及专利2被局限无效（涉及乌帕替尼的手艺计划被无效）的结果不只对原研公司酿成伟大晦气影响，对付邦内繁众的同类正在研立异药企也带来伟大压力，如果无效结果无法通过诉讼抢救翻盘，那么原研产物及me too立异药将恐怕很疾迎来仿制药的价钱回击。

　　该案的无效断定争议重心是“添补裕践数据是否该当被采纳的题目”，此前由于添补裕践数据不被采纳而最终被无效的药物专利已然不少，客岁的重磅药物司美格鲁肽中枢专利无效案亦是如许。

　　上述无效案例该当让跨邦药企去负责思虑：是去竭力促使中邦专利审查计谋变更去采纳其添补的实践数据更轻松，照样刷新本身专利中实践数据的撰写题目以符合中邦审查计谋更容易？

　　2. 利格列汀-03819760X(专利1)、03(专利2)及73(专利3)专利1和专利2为利格列汀的化合物专利。2021年原研公司勃林格殷格翰以专利2向邦度常识产权局申请巨大专利侵权纠葛行政裁决，东阳光的利格列汀片首仿药被判断侵权，挂网采购资历被暂停。正在专利侵权纠葛时期，上述利格列汀化合物专利受到了东阳光药业的众次无效挑拨。跟着利格列汀化合物专利于2023年8月18日专利权刻期届满，姗姗来迟的专利无效断定是凯旋照样衰落仍然不是重心，目前仍然有7家获批仿制药统一道跑线竞赛商场，因为专利停滞，东阳光提前数年的抢仿并没有凯旋的抢正在其他仿制药之前占据商场，“抢仿＋专利无效”的组合凯旋与否众少带着点运气因素。专利3为注册正在中邦上市药品专利新闻注册平台中的利格列汀的制剂专利，由于仿单缺乏实践证听说明权益恳求的手艺计划可能办理仿单所声称要办理的手艺题目，最终被以为不具备制造性而完全无效。捉住专利中实践数据缺乏的题目行为专利无效的效力点，仍然成为医药专利无效中的常用的高效政策。附外-2023年医药专利无效清单